EyeC社は製薬業界で実績のあるパートナーとして、アートワークや印刷の品質管理をする革新的で使いやすい検査システムを提供します。当社のソリューションは、リコールを回避するために、生産のすべての段階で効率的かつ信頼性の高い品質管理を保証します。
ファイル間比較システムにより、起草段階のアートワークファイルから製版前の面付済みファイルまでを管理。そして印刷サンプルテストシステムにより、製造ラインに入る前に製品の品質を確かめます。
信頼性の高い品質管理
EyeCのシステムは、信頼性、速度、使いやすさに重点を置いて開発されています。つまたは複数の承認済みファイルを見本としてファイルまたは印刷物の品質を検証します。本システムは、文字や図柄の検査に加えて、点字、1Dおよび2Dコードまたは色の検査など、いくつかのオプションが利用可能です。当社のシステムは、すべての検査項目を自動的に検出し、すべてのコンテンツを1回の検査サイクル、驚異的な速度で検査します。潜在的な不良はすべて、非常に正確に特定されます。検査の終了時に、包括的なレポートが作成されます。
検査工程の確保
EyeC Proofiler社のソフトウェアは、データの整合性と安全性に関する最新の要件を満たしており、監査証跡を提供します。管理されたプロセスと安全なデータベースにより、品質管理のセキュリティが向上します。専用の医薬品ワークフローにより、簡単に検査システムを既存のプロセスへ統合できます。EyeC Audit Trail Viewerでは、カスタマイズ可能なフィルターに基づいて監査証跡を簡単に確認することができます。当社のシステムを使用することにより、製品のリコールを回避し、迅速かつ自動化された品質管理を実行し、データとプロセスのセキュリティを強化し、監査の準備を整えます。
薬事ガイドラインの遵守
製薬および印刷業界の長期的なパートナーとして、EyeCは、国際的に事業を展開するお客様の課題を理解し、規制基準に準拠してお客様をサポートしています。検証サポートパッケージでは、該当するGMP要件に従って検査プロセスの検証に特定の支援を提供します。
EyeCソフトウェアはGAMP5カテゴリ4に準拠した構成可能なシステムのすべての要件も満たし、米国に準拠したチェックに必要なすべての機能を備えています。タイトル21CFRパート11ガイドライン。さらに、EyeCはDIN EN ISO 9001:2015に従って自主的かつ有罪判決を受けていません。運用、製造、ソフトウェア開発全体が現在の品質基準を満たしています。
ソリューション